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          您的位置：全藥通>公告通告>國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 （2021年第4號）
          
    
          

    
    
          
        
          
            
          國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 （2021年第4號）
          
            
          2021-01-20 10:47:57瀏覽次數(shù)：388
          
            
          
                
          發(fā)布時間：2021-01-19
          　　
          　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
          　　特此通告。
          　　附件：1.肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
                          2.隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
                          3.遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
          　　
          　　
          　　
          　　   國家藥監(jiān)局                                
          　　2021年1月18日                               
          國家藥品監(jiān)督管理局2021年第4號通告附件1.doc
          國家藥品監(jiān)督管理局2021年第4號通告附件2.doc
          國家藥品監(jiān)督管理局2021年第4號通告附件3.doc

          文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

          
            
          

            
            
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