為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年修訂版)(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年修訂版)
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年1月27日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第12號(hào)通告附件.doc
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局