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為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術建議,藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月22日
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