經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的五味清濁丸等15批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的1批次五味清濁丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶散時(shí)限。

　　經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業(yè)有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴陽(yáng)道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司、貴州同源中藥發(fā)展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的9批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

　　經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為順全?。ò矅?guó)）藥業(yè)有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的3批次女貞子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

　　經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定。

　　二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.15批次不符合規(guī)定藥品名單

　　　　　2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2023年10月19日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第51號(hào)通告附件1.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第51號(hào)通告附件2.docx

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局