青島歐米卡橡膠制品有限公司報(bào)告,由于其生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套(注冊證號:魯械注準(zhǔn)20172660635)在2020年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽檢過程中發(fā)現(xiàn)“針孔”檢測項(xiàng)目不合格,決定對相應(yīng)批次的產(chǎn)品主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》