
深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司報(bào)告,其生產(chǎn)的某批次注射泵因軟件版本燒錄錯(cuò)誤,存在不符合技術(shù)要求的情況。深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司對(duì)注射泵(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172541482)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年9月12日
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商: 國(guó)九堂藥業(yè)