捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在因制造過程中鏜桿的錯(cuò)配，導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi)錐面存在顫紋的問題，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對(duì)翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163461304、國械注進(jìn)20163131304）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年6月22日
Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對(duì)翻修型股骨柄.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
國家監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證 
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