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          Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.強生視力康公司對眼科超聲乳化儀WHITESTAR Signature Phacoemulsification System主動召回
          
            
          2021-09-23 08:52:47瀏覽次數(shù)：413
          
            
          
                
          文章來源： 發(fā)布時間：2021-09-18

          　　眼力健（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料設(shè)計變更沒有得到許可的問題，生產(chǎn)商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.強生視力康公司對眼科超聲乳化儀WHITESTAR Signature Phacoemulsification System（注冊證號：國械注進20173236671、國械注進20173231975、國械注進20193160370）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
          　　
          　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
          　　
          　　                                                                                                                                                                    2021年9月18日


          附件3-2 強生視力康公司召回事件報告表 .pdf

          文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
          
            
          

            
            
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