山東思諾醫(yī)療器械有限公司報告,因經(jīng)留樣觀察,發(fā)現(xiàn)個別供應商所供材料長期儲存后存在導致相應產(chǎn)品出現(xiàn)使用缺陷的風險,因此主動召回。山東思諾醫(yī)療器械有限公司對生產(chǎn)的醫(yī)用防護口罩D918、D912(注冊證號:魯械注準20172140062)主動召回。召回級別為:三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年6月28日