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          雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical 對(duì)植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行召回變更
          2023-09-20 09:16:07瀏覽次數(shù):230
          發(fā)布時(shí)間:2023-09-19

            雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于控制器無法與MRI模式下的已植入的脈沖發(fā)生器(IPG)連接或建立通信。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對(duì)植入式脊髓神經(jīng)刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System(國(guó)械注進(jìn)20213120264)主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2023年08月04日發(fā)布,召回級(jí)別為三級(jí),現(xiàn)將召回級(jí)別變更為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

            

            附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                            

                            

                            2023年9月19日

          雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical 召回報(bào)表.pdf



          文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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